FDA Approval and Clearance:

There are two types of FDA regulatory processes for medical devices: FDA approval and FDA clearance. FDA approval is used only when a product goes to market through a pre-market approval process (PMA). A PMA or FDA approval is often given for a device that is unique or high risk. The application for approval must have its own clinical trial data. A PMA approval is called "Class 3". It is generally new technology with no legally marketed predicate. A Class 3 approval must have a multicenter-randomized trial and an inspection of the manufacturing site. The second kind of regulatory process is permission to market a device and is called a pre-market notification or 510k. A 510k process gives FDA clearance and is called "Class 2". FDA clearance is not considered a lesser status than FDA approval. Certain devices cannot apply for "approval" because they ar

金颗粒. 规整的五角星.

昨天的帖子得到了很多砖头， 也有不少支持， 很是高兴。

不过今天最高兴的看到了中国的“诺贝尔奖“被提名人士：刘岩。 哈哈哈哈哈哈哈哈哈， 笑死我了。 感谢xxglx 兄台， you made my day.

本着严肃认真的态度， 放狗发现， 刘岩教授真是牛人啊， 牛上天了。

先人肉一下他吧。发现他的籍贯，年龄，和工作单位有好几种说法。第一个，这是他自己的简历网址：http://www.sonoc.cn/proficient-proficient-30.html# 有兴趣的同仁自己看吧。看完了别忘记大笑三声啊。（请注意最后一行：相关论文）毕业院校：哈尔滨工业大学， 籍贯：黑龙江；供职机构：青海大学。第二个版本是从王志明老师的考古贴里发现的：http://www.sciencenet.cn/m/user_content.aspx?id=31003 ”Liuyan，男，1969年10月12日生于北京，原籍湖南。1991年毕业于哈尔滨工业大学应用化学系。1992年3月到青海环境科学研究所从事研究。（可在百度键入“青海刘岩",即可见到本人的介绍）。1996年6月招聘到青海大学化工学院工作。现为该院化工研究所得外聘研究员。” 第三个版本：http://today.hit.edu.cn/articles/2006/08-31/08201300.htm “刘岩，1991年7月毕业于哈尔滨工业大学应化系环境化学与工程专业，工学学士学位，1992年3月到青海省环境科学研究所工作，任助理工程师。” 第四个版本是研究UFO的：http://today.hit.edu.cn/articles/2006/08-31/08201300.htm “刘岩：男，1970年10月生于北京。1991年毕业于哈尔滨工业大学环境化学专业，学士学位。1992年－－1996年在青海省环境科学研究所工作，1996年6月招聘入青海大学化工学院任教至今。”

加入科学网以来短短一月间， 科学网上讨论关于中美大学教授的收入，中国一流大学的建设那是相当的醒目， 当时有些不成熟的想法，后来发现好多成熟的想法已经被不同的博主点出来了，也就作罢。 这周看到王志明老师的文章 【中国大学和世界一流大学比什么？】又上头条了，原文链接：（http://www.sciencenet.cn/m/user_content.aspx?id=246076）， 和赵明老师的评论， 实在忍不住也说说我的看法， 大部分都是已经被表达的观点， 没有太多个人新意， 更多的是我的态度吧。

先特别支持一下赵明老师的这几句话：” 中国的一些知识分子，要么狂妄自大，要么妄自菲薄！ 希望科学网的博主们少说一些泄气的话，少冒酸气，多提一些对科教事业有益的建议！“

我想问几个问题，同时提供我的想法， 通过这种方式说说我的看法。

说是一次， 其实是2篇文章。上周接了2个小杂志的审稿邀请，就答应了，一呢是个爱好， 二呢审这几个杂志的水平自认为还有， 三呢要多弄几个办绿卡。

一篇是个韩国的组，编辑直接说了这个是个修改稿， 看了后里面错误不少。 化学方面，产物结构这伙人明显不懂，表征呢则是抄的， 连一个单词拼写错误都抄全了， 性能方面那是犯了连本科生都知道的错误。发回去主编说其实我也知道这个比较差， 就据了， 但是还是给他最后一次修改的机会吧。 不知道这个小杂志是不是缺文章。

另外一篇是个国内的一本大学的博导的文章。 这个就比较有意思了。这篇文章恰好和我的领域比较近，读起来不费事。首先通读了一下，感觉这个工作做的不错啊， 但感觉有点怪怪的。 思考了一会， 有几个疑点。 一是试验写的清楚， 但是没什么小细节。做过合成的都知道， 自己做的反应写的时候虽然都是标准格式， 但是总会有几个特征的小细节。这篇文章没有。二是这个数据处理的特别漂亮， Origin用的特熟。三是英语读起来挺顺的， 写的不错。 说起这个， 说说我一般的感觉啊。 国内的组， 特别牛的，或是海龟的， 英语好不奇怪。 但他这个不是。一般的组，或是小学校， 英语写的好， 那我感觉一般都是借鉴的比较厉害。

上个星期在网上搜索关于量子点的几条消息， 结果就搜到了科学网王志明老师的一篇文章。紧着又跟进到他的 Blog里看了半天， 再看了黄庆， 还有武夷山， 。。。。。

真的是一方乐土啊。 感谢Google, 感谢王志明老师。

其实一直想找个适合写些东西的地方，这次是真的找到了。